Ladataan
Uutiset Elämänmeno Urheilu Puheenvuoro Näköislehti Kaupallinen yhteistyö

Vatsavaivoihin auttavia lääkkeitä vedetään pois myynnistä – Sama epäpuhtaus kuin markkinoilta poistetuissa verenpainelääkkeissä

Ranitidiini-lääkeainetta sisältäviä lääkkeitä vedetään pois myynnistä laatuongelmien vuoksi. Euroopan ja Yhdysvaltojen lääkeviranomaiset selvittävät lääkeaine ranitidiinia koskevaa laatuongelmaa, ja varotoimenpiteenä ranitidiinia sisältävät lääkevalmisteet vedetään Suomessa pois apteekkijakelusta. Ranitidiini on lääkeaine, jota käytetään hoitamaan ja estämään mahan liikahappoisuudesta aiheutuvia vaivoja, kuten närästystä ja mahahaavaa. – Valmisteiden myynti- ja markkinointikielto on voimassa toistaiseksi, kunnes Euroopan lääkeviraston (EMA) selvitys asiasta valmistu, kertoo Fimean jaostopäällikkö, ylilääkäri Maija Kaukonen . Suomessa apteekeista pois vedettävät tuotteet ovat Inside, Inside Brus, Ranisan, Ranitidin Mylan, Ranixal ja Zantac. Mukana on sekä reseptillä saatavia lääkkeitä että käsikauppavalmisteita. Laatuongelmasta ei seuraa akuuttia riskiä lääkkeen käyttäjälle, joten lääkettä ei ole välttämätöntä vaihtaa. – Todetut määrät ovat sen verran pieniä. On tärkeää, että potilas ei lopeta itse lääkehoitoaan. – Kun potilas menee apteekkiin, kannattaa keskustella apteekin henkilökunnan kanssa siitä, mikä toinen käsikauppavalmiste soveltuisi potilaalle. Jos syö lääkettä reseptillä, joutuu keskustelemaan lääkärin kanssa vaihdosta, Kaukonen toteaa. Korvaavia vaihtoehtoja valmisteille löytyy Kaukosen mukaan hyvin. Apteekeissa on saatavilla vastaavaa lääkeaineryhmää ja vastaaviin oireisiin ja tauteihin soveltuvia lääkkeitä. Vaihtoehtoja käsikaupasta löytyy ja reseptillä vielä laajemmin. Samaa epäpuhtautta havaittu aiemmin eri lääkkeissä Ranitidiinia sisältävien tuotteiden veto markkinoilta vastaa reilu vuosi sitten käynnistynyttä, valsartaania sisältävien verenpainelääkkeiden takaisin vetoa. Myöhemmin pois vedettiin myös losartaania sisältäviä verenpainelääkkeitä. Kaikissa tapauksissa kyse on lääkeaineessa havaitusta epäpuhtaudesta, N-nitrosodimetyyliamiinista (NDMA). Sen on eläinkokeissa havaittu nostavan syöpäriskiä. Pieninä pitoisuuksina sen ei kuitenkaan oleteta olevan haitallista ihmisille. – Samaa ainetta esiintyy yleisesti meidän elinympäristössä. Grillimakkaroista, juustoista ja muista elintarvikkeista on löytynyt pieniä, mutta kuitenkin mitattavia määriä. Lääkkeissä raja-arvot epäpuhtauksille ovat kuitenkin erittäin tiukat. – Ei ole siis paniikin aihe, jos on syönyt ranitidiinia. Aineelle pitäisi olla altistuneena suuria määriä vuosikausia, jotta riski lähtisi nousemaan, Kaukonen sanoo. Syyn uskotaan liittyvän valmistustapaan Epäpuhtauden esiintymisen uskotaan liittyvän lääkkeiden kemialliseen valmistusprosessiin. – Kyseessä on ihan eri lääkeryhmien lääkkeitä, mutta epäpuhtaudet ovat samoja ja mahdollinen syykin lienee lääkkeen kemiallisessa valmistuksessa. Aiemmin esiin tulleiden tapausten jälkeen Euroopan komissio, EMA ja kansalliset lääkeviranomaiset selvittävät parhaillaan laajasti NDMAn määriä lääkkeissä ja mahdollisia vaikutuksia potilaisiin. – Läpi käydään kaikki kemiallisesti valmistettavat lääkkeet Euroopan markkinoilla ja selvitetään, mihin kaikkiin tällainen riski voi liittyä. Kyse on siis laajasta selvityksestä. Sitten, kun saadaan vastauksia, mietitään seuraavia toimenpiteitä. Suomessa myynti- ja jakelukieltoon menevät seuraavat valmisteet (suluissa myyntiluvan haltija): Inside (MEDA OTC) Inside Brus (MEDA OTC) Ranisan (SANDOZ A/S) Ranitidin Mylan (MYLAN AB) Ranixal (RATIOPHARM GMBH) Zantac (GLAXOSMITHKLINE) Jos käytät näitä lääkkeitä Voit jatkaa lääkkeesi käyttöä. Älä keskeytä lääkkeen käyttöä ennen kuin olet saanut korvaavan lääkkeen. Mikäli sinulla on kysymyksiä lääkityksestäsi, ole yhteydessä lääkäriisi tai kysy neuvoa apteekista. Lähde: Fimea